Vericiguat (Verquvo) bei Herzschwäche
Einleitung
Vericiguat (Handelsname Verquvo) ist seit Juli 2021 für Erwachsene zur Behandlung einer chronischen Herzschwäche mit verminderter Auswurfleistung und Beschwerden zugelassen. Der Wirkstoff wird mit anderen Therapien kombiniert.
Bei einer Herzschwäche (auch Herzinsuffizienz oder Herzmuskelschwäche genannt) kann das Herz nicht mehr ausreichend Blut in den Körper pumpen. Das kann dazu führen, dass Organe und Muskeln nicht mehr ausreichend mit Sauerstoff versorgt werden. Eine Herzschwäche kann akut auftreten, zum Beispiel nach einem Herzinfarkt. Meist entwickelt sie sich jedoch langsam infolge eines dauerhaft erhöhten Blutdrucks oder einer koronaren Herzkrankheit, dann spricht man von chronischer Herzschwäche.
Für die Behandlung wird nach der Pumpleistung des Herzens unterschieden:
- Herzschwäche mit verminderter Auswurfleistung: Der Herzmuskel ist so geschwächt, dass er nicht mehr ausreichend Blut in den Körper pumpt.
- Herzschwäche mit erhaltener Auswurfleistung: Der Herzmuskel schlägt zwar noch kräftig, kann sich zwischen zwei Schlägen nicht mehr völlig entspannen und füllt sich deshalb nicht richtig mit Blut. Dann kann er nur weniger Blut in den Körper pumpen.
Wenn eine Herzinsuffizienz fortschreitet, wird der Körper immer weniger belastbar. Wenn das Herz die Organe nicht mehr ausreichend mit Blut versorgt, können Beschwerden wie Atemnot oder Wassereinlagerungen auftreten. Dann spricht man von einer dekompensierten Herzinsuffizienz.
Vericiguat soll die Blutgefäße erweitern und bei einer chronischen Herzschwäche die Beschwerden lindern.
Anwendung
Andere Behandlungen
Als optimierte Standardtherapie der chronischen Herzinsuffizienz kommen je nach Beschwerden und begleitenden Erkrankungen unter anderem Betablocker, ACE-Hemmer, Mineralokortikoidrezeptor-Antagonisten (MRA), Diuretika oder auch Sacubitril / Valsartan infrage.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Vericiguat für Personen mit chronischer Herzschwäche im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.
Der Hersteller legte eine Studie vor, in der die Daten von 4.316 Personen ausgewertet werden konnten. Die eine Hälfte wurde mit Vericiguat behandelt, die andere Gruppe bekam ein Placebo. Bei allen Personen wurde die Herzinsuffizienz sowie Begleiterkrankungen zusätzlich mit anderen Therapien behandelt. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:
Welche Vorteile hat Vericiguat?
Krankenhauseinweisung aufgrund der Herzschwäche: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Vericiguat für Personen unter 75 Jahren hin. Innerhalb einer Beobachtungsdauer von 11 Monaten mussten 260 von 1.000 Personen, die zusätzlich mit Vericiguat behandelt wurden, in ein Krankenhaus eingewiesen werden. Mit Placebo war das bei 310 von 1.000 Personen der Fall.
Es zeigte sich kein Unterschied für Personen ab 75 Jahren.
Schweres Vorhofflimmern: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Vericiguat im Vergleich zu Placebo hin. Schweres Vorhofflimmern trat mit Vericiguat bei etwa 4 von 1.000 Personen auf. Mit Placebo waren es 12 von 1.000 Personen.
Welche Nachteile hat Vericiguat?
Schwere Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Vericiguat hin. Mit Vericiguat trat diese schwere Nebenwirkung bei 20 von 1.000 Personen auf. Ohne Vericiguat war das bei 10 von 1.000 Personen der Fall.
Wo zeigte sich kein Unterschied?
Lebenserwartung: Hier zeigte sich kein Unterschied. Innerhalb von etwas über einem Jahr waren in beiden Gruppen etwa 210 von 1.000 Personen verstorben.
Zudem zeigte sich kein Unterschied bei:
- Herzinfarkt
- Schlaganfall
- Gesundheitszustand und gesundheitsbezogener Lebensqualität
- Schweren Nebenwirkungen insgesamt
- Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen
- Schwerem niedrigem Blutdruck
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, dass das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Vericiguat (Verquvo).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Vericiguat (Herzinsuffizienz) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-120. 13.12.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1255).
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Vericiguat (Herzinsuffizienz) – Addendum zum Auftrag A21-120; Auftrag A22-08. 11.02.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1291).
IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.
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