Cemiplimab (Libtayo) bei fortgeschrittenem Lungenkrebs
Einleitung
Das Arzneimittel Cemiplimab (Handelsname Libtayo) ist seit Juni 2021 in Deutschland als Ersttherapie bei fortgeschrittenem nicht kleinzelligem Lungenkrebs zugelassen, wenn mindestens 50 % der Krebszellen PD-L1-Veränderungen aufweisen. Seit März 2023 kann Cemiplimab auch mit einer platinbasierten Chemotherapie bei Tumoren ab 1 % PD-L1-Veränderungen kombiniert werden.
Es kommt infrage, wenn:
- der Tumor lokal fortgeschritten ist, aber eine Radiochemotherapie nicht infrage kommt
- der Krebs bereits Metastasen gebildet hat
Lungenkrebs entsteht durch die bösartige Neubildung von Zellen der Atemwege (Bronchien) und ihrer Aufzweigungen, den Bronchiolen. Deshalb spricht man auch von einem Bronchialkarzinom. Man unterscheidet hauptsächlich zwei Tumorarten:
- das kleinzellige Karzinom (englisch: small cell lung carcinoma, SCLC)
- das nicht kleinzellige Karzinom (englisch: non small cell lung carcinoma, NSCLC)
Ein nicht kleinzelliges Karzinom wird, wenn möglich, operativ entfernt. Manchmal ist es jedoch schon zu groß oder es hat bereits über das Blut- oder Lymphsystem Absiedlungen (Metastasen) in anderen Körperregionen gebildet. In diesem Fall spricht man von fortgeschrittenem Lungenkrebs.
Das PD-L1-Protein (Programmed-Death-Ligand-1) hindert die Immunabwehr daran, den Krebs anzugreifen.
Der Wirkstoff soll das Immunsystem aktivieren, den Krebs zu bekämpfen.
Anwendung
Andere Behandlungen
Als Einzeltherapie für Personen mit fortgeschrittenem PD-L1-positivem nicht kleinzelligem Lungenkrebs wird als Standardtherapie der Wirkstoff Pembrolizumab eingesetzt. Je nach Anteil der PD-L1-Veränderungen kommen auch Wirkstoffe wie Atezolizumab, Nivolumab oder Carboplatin allein oder in Kombination infrage.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Cemiplimab als Einzeltherapie für Personen mit nicht kleinzelligem Lungenkrebs im Vergleich zu Pembrolizumab Vor- oder Nachteile hat. 2023 wurde geprüft, ob Cemiplimab in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie Vor- oder Nachteile im Vergleich zu den üblichen Therapien hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Cemiplimab (Libtayo) als Einzeltherapie und in Kombination mit einer Chemotherapie.
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Cemiplimab (nicht kleinzelliges Lungenkarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V; Dossierbewertung; Auftrag A21-98. 28.10.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1229).
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Cemiplimab (NSCLC, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V; Dossierbewertung; Auftrag A23-37. 28.07.2023. (IQWiG-Berichte; Band 1605).
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