Dapagliflozin (Forxiga) bei Nierenschwäche
Einleitung
Dapagliflozin (Handelsname Forxiga) ist seit August 2021 bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit chronischer Nierenschwäche (Niereninsuffizienz) zugelassen.
Die Nieren sind lebenswichtige Organe, die das Blut reinigen und viele Körperfunktionen beeinflussen. Wenn die Nieren länger als drei Monate nur noch eingeschränkt arbeiten oder dauerhaft geschädigt sind, spricht man von einer chronischen Nierenerkrankung. Die häufigsten Ursachen bei Erwachsenen sind Diabetes mellitus und Bluthochdruck.
Meist sind Menschen über 60 Jahre betroffen. Da das Nachlassen der Nierenfunktion anfangs keine Beschwerden verursacht, bleibt es oft lange unbemerkt. Es fällt oft erst auf, wenn es durch Folgeerkrankungen zu Beschwerden kommt oder die Nieren versagen. Der Körper scheidet dann zu wenig Wasser aus und Abfallstoffe aus dem Stoffwechsel sammeln sich langsam an. Symptome können fast den ganzen Körper betreffen wie zum Beispiel:
- Schwellungen (Ödeme)
- Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust
- Müdigkeit, Antriebslosigkeit, Schwäche
- Luftnot
- Verwirrtheit, Bewusstseinsstörungen bis hin zur Bewusstlosigkeit
- Lähmungserscheinungen, Muskelkrämpfe
Dapagliflozin soll die Nierenfunktion verbessern.
Anwendung
Andere Behandlungen
Bei einer chronischen Nierenerkrankung werden als Standardtherapie verschiedene ACE-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptorblocker unter Berücksichtigung der Grund- und Begleiterkrankungen wie Diabetes mellitus, Hypertonie, erhöhte Blutfette (Dyslipoproteinämie) oder einer Blutarmut eingesetzt.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2022 geprüft, ob Dapagliflozin bei einer chronischen Niereninsuffizienz im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller 2 Studien vor. In der einen Studie wurden Personen ohne Herzschwäche (Herzinsuffizienz) untersucht, in der zweiten Studie Personen mit Herzschwäche.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Dapagliflozin (Forxiga).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Dapagliflozin (Niereninsuffizienz) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-109. 29.11.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1250).
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Dapagliflozin (Niereninsuffizienz) – Addendum zum Auftrag A21-109; Auftrag A22-02. 27.01.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1281).
IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.
Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.
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