Daratumumab (Darzalex) bei multiplem Myelom

Daratumumab kann als Infusion gegeben werden, die Dosis wird dabei nach dem Körpergewicht berechnet. Seit 2021 kann die Gabe auch subkutan mit einer Dosis von 1800 mg erfolgen. Die Anzahl der Gaben und die Abstände hängen unter anderem von der bisherigen Behandlung und der genauen Diagnose ab.

• Bei einer Erstbehandlung kommt eine autologe Stammzelltransplantation infrage. Begonnen wird dann die Therapie mit einer Kombination aus drei oder vier Wirkstoffen wie beispielsweise Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason, gefolgt von dem Wirkstoff Melphalan mit anschließender Stammzelltransplantation. Dann wird die Therapie je nach Vorbehandlung unter anderem mit Daratumumab, Bortezomib, Thalidomid plus Dexamethason fortgesetzt und / oder mit Lenalidomid als Erhaltungstherapie abgeschlossen.
• Sofern eine autologe Stammzelltransplantation in der Erstbehandlung keine Therapieoption darstellt, kommt ebenfalls eine medikamentöse Therapie mit einem drei- oder vierstufigen Behandlungsschema mit verschiedenen Wirkstoffen infrage. Für Patientinnen und Patienten, die bereits mindestens eine Therapie erhalten haben, richtet sich die erneute Therapie danach, welche Wirkstoffe bereits versucht wurden. Auch hier sind unterschiedliche Kombinationen – unter anderem mit Bortezomib, Lenalidomid oder Daratumumab und Dexamethason – möglich.
• Für Patientinnen und Patienten, bei denen das multiple Myelom während früheren Behandlungen erneut auftritt, kommt als Standardtherapie eine optimierte individuelle Therapie infrage. Diese hängt unter anderem davon ab, welche Behandlungen bereits versucht wurden, und wird durch die Ärztin oder den Arzt individuell angepasst.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2025 geprüft, ob Daratumumab für verschiedene Personengruppen mit multiplem Myelom im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte bisher für folgende Patientengruppen Studien vor:

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Daratumumab (Darzalex) bei neu diagnostiziertem multiplem Myelom:

• bei Erstbehandlung, wenn eine Stammzelltransplantation infrage kommt, in Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason
• bei Erstbehandlung, wenn eine Stammzelltransplantation infrage kommt, in Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason
• bei Erstbehandlung, wenn keine Stammzelltransplantation infrage kommt, in Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason
• bei Erstbehandlung, wenn keine Stammzelltransplantation infrage kommt, in Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison
• bei bereits behandeltem multiplem Myelom
• in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason