Durvalumab (Imfinzi) bei kleinzelligem Lungenkrebs

Durvalumab wird als Infusion in einer Dosierung von 1500 mg alle 4 Wochen für maximal 2 Jahre gegeben. Die Infusion dauert etwa eine Stunde. Die Therapie wird beendet, wenn die Erkrankung fortschreitet oder zu starke Nebenwirkungen auftreten.

Bei einem kleinzelligen Lungenkrebs, der nach einer platinbasierten Radiochemotherapie nicht weiter fortgeschritten ist, kommt eine unterstützende Behandlung, „Best Supportive Care“ (BSC) genannt, infrage. Die BSC orientiert sich an den individuellen Bedürfnissen und soll Beschwerden wie Schmerzen lindern und die Lebensqualität verbessern.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, ob Durvalumab bei kleinzelligem Lungenkrebs im Vergleich zu der unterstützenden Therapie Vor- oder Nachteile hat.

Zu diesem Vergleich legte der Hersteller eine Studie mit 530 Personen vor. Die eine Hälfte wurde mit Durvalumab behandelt, die andere Gruppe bekam ein Placebo. Alle Patientinnen und Patienten erhielten eine unterstützende Therapie. Sie wurden im Mittel (Median) 8 bis 9 Monate behandelt. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Lebenserwartung: Hier weist die Studie auf einen Vorteil von Durvalumab hin: In der Gruppe mit Durvalumab waren die Personen im Mittel (Median) nach etwa 4 Jahren und 8 Monaten gestorben. Ohne Durvalumab war das nach 2 Jahren und 9 Monaten der Fall.

Schmerzen im Arm oder in der Schulter: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Durvalumab hin. Mit Durvalumab traten sie im Mittel (Median) bei den Patientinnen und Patienten nach 8 Monaten auf. Ohne Durvalumab traten sie nach knapp 5 Monaten auf.

Bei Schmerzen in der Brust und anderen Stellen des Körpers zeigte sich kein Unterschied.

Immunvermittelte schwere Nebenwirkungen: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Durvalumab hin. Sie traten mit Durvalumab bei 10 von 100 Personen auf. Ohne Durvalumab war das bei 3 von 100 Personen der Fall. Bei dieser Nebenwirkung der Therapie greift das eigene Immunsystem den Körper an.

Schlaflosigkeit: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil für die Männer hin. Sie trat im Mittel (Median) bei den Männern mit Durvalumab nach knapp 6 Monaten auf. Ohne Durvalumab war das bei den Männern nach knapp 1 Jahr der Fall.

Für Frauen zeigte sich kein Unterschied.

Schwere Nebenwirkungen: Hier gab es keinen Unterschied. Sie traten bei 24 bis 30 von 100 Personen in beiden Gruppen auf.

Zudem zeigte sich kein Unterschied bei:

• starker Erschöpfung (Fatigue)
• Übelkeit und Erbrechen
• Atemnot
• Appetitverlust
• Verstopfung
• Durchfall
• Husten und Bluthusten
• wunder Mund
• Schluckstörung
• Nervenschädigungen (Periphere Neuropathie)
• Haarausfall
• Gesundheitszustand
• gesundheitsbezogene Lebensqualität
• Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen
• Lungenentzündungen

Zu Scheitern des kurativen Therapieansatzes legte der Hersteller keine geeigneten Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse des Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Durvalumab (Imfinz).