Efgartigimod alfa (Vyvgart) bei Myasthenia gravis
Einleitung
Der Wirkstoff Efgartigimod alfa (Handelsname Vyvgart) ist seit August 2022 für Erwachsene mit fortgeschrittener Myasthenia gravis als zusätzliche Behandlung zur Standardtherapie zugelassen.
Eine Myasthenia gravis (schwere Muskelschwäche) ist eine sehr seltene chronische Autoimmunerkrankung. Bei dieser Erkrankung kommt es zu einer Störung der Reizübertragung zwischen Nervenenden und Muskeln. Die Folge ist eine Muskelschwäche, die Betroffene meist anfänglich durch Sehstörungen wie wechselnde Doppelbilder oder ermüdete Augenlider wahrnehmen. Im fortgeschrittenen Stadium sind Sprech- sowie Schluckmuskulatur und Mimik und die Atmung bei Belastung betroffen. Typisch für das Krankheitsbild ist, dass sich die Beschwerden meist im Laufe des Tages verschlechtern.
Efgartigimod alfa soll die Autoimmunreaktion abschwächen und so die Reizübertragung vom Nerven auf den Muskel verbessern.
Anwendung
Der Wirkstoff kann als Infusion gegeben oder unter die Haut gespritzt werden. Ein Behandlungszyklus dauert vier Wochen, in dem Efgartigimod alfa einmal wöchentlich angewendet wird. Danach werden die Behandlungszyklen alle sieben Wochen wiederholt.
Andere Behandlungen
Für Personen mit fortgeschrittener Myasthenia gravis kommen zusätzlich zur Standardtherapie weitere Immunsuppressiva oder sogenannte Komplementinhibitoren infrage, die einen Teil des Immunsystems hemmen. Die Wahl hängt davon ab, ob oder welche Wirkstoffe bereits eingesetzt wurden und ob sie die Symptome der Erkrankung lindern konnten. Zu den möglichen Therapien gehören unter anderem Glukokortikoide, Azathioprin und Methotrexat in der Standardtherapie sowie Eculizumab oder Ravulizumab als Zusatztherapie.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Efgartigimod alfa bei Erwachsenen mit fortgeschrittener Myasthenia gravis im Vergleich zu den möglichen anderen Behandlungen Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Efgartigimod alfa (Vyvgart).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Efgartigimod alfa (generalisierte Myasthenia gravis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A24-36. 25.06.2024. (IQWiG-Berichte; Band 1815); DOI: 10.60584/A24-36.
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