Empagliflozin (Jardiance) bei Kindern und Jugendlichen mit Typ-2-Diabetes
Einleitung
Empagliflozin (Handelsname Jardiance) ist seit Dezember 2023 für Kinder ab 10 Jahren und Jugendliche mit Typ-2-Diabetes-mellitus zugelassen. Der Wirkstoff kommt infrage, wenn eine Ernährungsumstellung, Bewegung und mindestens ein blutzuckersenkendes Medikament nicht ausreichen, den Blutzuckerspiegel zu senken.
Diabetes mellitus ist eine Stoffwechselerkrankung, die sich auf viele Bereiche des Körpers auswirkt. Beim Typ-2-Diabetes stellt die Bauchspeicheldrüse zunächst noch genug Insulin her, es wird aber von den Körperzellen immer schlechter aufgenommen und verwertet. Lässt sich der Blutzuckerspiegel durch Ernährungsumstellung und Bewegung nicht ausreichend senken, werden blutzuckerkontrollierende Medikamente eingesetzt.
Eine Behandlung soll Menschen mit Diabetes mellitus vor zu starken Schwankungen des Blutzuckerspiegels und Beschwerden durch Unter- und Überzuckerungen schützen. Zudem sollen Folgeerkrankungen, die durch zu hohen Blutzucker entstehen können, so gut wie möglich vermieden werden.
Empagliflozin hemmt ein Transportsystem für Glukose in der Niere und erhöht dessen Ausscheidung im Urin.
Anwendung
Empagliflozin wird einmal täglich als Tablette in einer Dosis von 10 mg eingenommen.
Wenn diese Dosis gut vertragen wird und eine stärkere Kontrolle des Blutzuckers erforderlich ist, kann sie auf bis zu 25 mg einmal täglich erhöht werden. Wird Empagliflozin zusammen mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln oder Insulin kombiniert, muss die Ärztin oder der Arzt deren Dosis eventuell anpassen, um Unterzuckerungen zu vermeiden.
Andere Behandlungen
Für Kinder und Jugendliche mit Typ-2-Diabetes kommen verschiedene blutzuckersenkende Wirkstoffe einzeln oder in Kombination infrage, dazu gehören Metformin, Sulfonylharnstoffe und Insulin.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Empagliflozin einzeln oder in den zugelassenen Kombinationen für Kinder ab 10 Jahren und Jugendliche mit Typ-2-Diabetes im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Empagliflozin (Jardiance).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Empagliflozin (Diabetes mellitus Typ 2 bei Kindern und Jugendlichen) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A23-142. 25.03.2024. (IQWiG-Berichte; Band 1748).
IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.
Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.
Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.