Epcoritamab (Tepkinly) bei fortgeschrittenem follikulärem Lymphom
Einleitung
Epcoritamab (Handelsname Tepkinly) ist seit September 2023 zur Behandlung eines fortgeschrittenen follikulären Lymphoms zugelassen. Es kommt für Erwachsene infrage, die bereits mindestens zwei systemische Therapien erhalten haben und bei denen der Krebs trotzdem fortschreitet oder erneut aufgetreten ist.
Ein follikuläres Lymphom ist eine seltene Krebserkrankung. Es entsteht durch eine unkontrollierte Vermehrung krankhaft veränderter weißer Blutkörperchen (Lymphozyten). Diese Blutzellen können sich über die Lymph- und Blutgefäße im Körper ausbreiten. Follikuläre Lymphome werden meist zufällig entdeckt, bevor sie Beschwerden verursachen. Wenn Krankheitszeichen auftreten, handelt es sich um meist schmerzlose Vergrößerungen von Lymphknoten am Hals, den Achselhöhlen oder in der Leistengegend. Im fortgeschrittenen Stadium kann der Krebs auch Organe wie beispielsweise den Magen, den Darm oder die Milz befallen.
Epcoritamab soll Krebszellen hemmen und so das Voranschreiten des Lymphoms verhindern.
Anwendung
Epcoritamab wird in vierwöchigen Zyklen unter die Haut gespritzt.
Im ersten Zyklus wird der Wirkstoff wöchentlich gegeben und die Dosis dabei auf 48 mg aufgebaut. Ab dem zweiten Zyklus werden dann 48 mg Epcoritamab einmal pro Woche, ab dem vierten Zyklus alle 2 Wochen und ab dem zehnten Zyklus alle 4 Wochen gespritzt.
Andere Behandlungen
Für erwachsene Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem follikulärem Lymphom kommt – abhängig vom Allgemeinzustand, dem Krankheitsverlauf und vorherigen Therapien – eine individuell angepasste Therapie infrage. Meist kommen hierbei verschiedene Wirkstoffe allein oder in Kombination zum Einsatz, wie beispielsweise Bendamustin mit Obinutuzumab, Lenalidomid, Rituximab, Mosunetuzumab oder Tisagenlecleucel.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, welche Vor- oder Nachteile Epcoritamab für Erwachsene mit fortgeschrittenem follikulärem Lymphom hat, die bereits mindestens zwei systemische Therapien erhalten haben, im Vergleich zu einer individuell angepassten Therapie.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Epcoritamab (Tepkinly).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Epcoritamab (follikuläres Lymphom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A24-95. 10.12.2024. (IQWiG-Berichte; Band 1897); DOI: 10.60584/A24-95.
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