Sacituzumab Govitecan (Trodelvy) bei fortgeschrittenem Brustkrebs
Einleitung
Sacituzumab Govitecan (Handelsname Trodelvy) ist seit November 2021 zur Behandlung von bereits behandelten Erwachsenen mit dreifach-negativem (triple-negativem) Brustkrebs zugelassen, der Metastasen gebildet hat oder nicht operiert werden kann. Seit Juli 2023 ist der Wirkstoff auch bei vorbehandeltem HER2-negativem Brustkrebs zugelassen, der Metastasen gebildet hat oder nicht operiert werden kann. Ein Tumor in der Brust wird, wenn möglich, operativ entfernt. Manchmal ist er dafür jedoch schon zu groß oder hat Absiedlungen in anderen Körperregionen (Metastasen) gebildet. In diesem Fall spricht man von fortgeschrittenem Brustkrebs.
Wie sich Brustkrebs-Zellen vermehren, wird durch verschiedene Faktoren beeinflusst. Manche Brustkrebs-Zellen weisen bestimmte Rezeptoren auf ihrer Oberfläche auf, zum Beispiel für die Hormone Östrogen und Progesteron oder für den humanen epidermalen Wachstumsfaktor HER2. Wenn ein Brustkrebs nur wenige dieser Rezeptoren aufweist, spricht man von triple-negativem Brustkrebs.
Sacituzumab Govitecan dringt in die Krebszellen ein und soll deren Wachstum hemmen.
Anwendung
Sacituzumab Govitecan wird als Infusion in Behandlungszyklen von 3 Wochen verabreicht. Die erste wird an Tag 1 des Zyklus über einen Zeitraum von 3 Stunden, die nachfolgende Infusion an Tag 8 über 1 bis 2 Stunden verabreicht. Die folgenden Infusionen in den nächsten Zyklen werden dann jeweils in 1 bis 2 Stunden verabreicht. Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht und den Nebenwirkungen. Die Behandlung wird beendet, wenn der Krebs fortschreitet oder zu starke Nebenwirkungen auftreten.
Andere Behandlungen
Für bereits behandelte Erwachsene mit dreifach-negativem (triple-negativem) oder HER2-negativen Brustkrebs kommen Wirkstoffe wie Capecitabin, Eribulin, Vinorelbin oder eine anthrazyklin- oder taxanhaltige Therapie infrage. Auch verschiedene Kombinationen der Wirkstoffe sind möglich.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, ob Sacituzumab Govitecan für bereits behandelte Erwachsene mit dreifach-negativem (triple-negativem) Brustkrebs im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat. 2023 und 2024 folgte die Bewertung für HER2-negativen Brustkrebs. Für beide Fragestellungen legte der Hersteller verwertbare Daten vor:
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Sacituzumab Govitecan (Trodelvy) bei dreifach-negativem Brustkrebs oder HER2-negativem Brustkrebs.
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Sacituzumab Govitecan (Mammakarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-154. 25.02.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1308).
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Sacituzumab Govitecan (Mammakarzinom) – Addendum zum Auftrag A21-154; Auftrag A22-41. 28.04.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1346).
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Sacituzumab Govitecan (Mammakarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A23-86. 13.11.2023. (IQWiG-Berichte; Band 1674).
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Sacituzumab Govitecan (Mammakarzinom) – Addendum zum Projekt A23-86; Projekt A24-07 02.02.2024. (IQWiG-Berichte; Band 1710).
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