Selpercatinib (Retsevmo) bei RET-Fusions-positivem Krebs
Einleitung
Selpercatinib (Handelsname Retsevmo) ist seit Mai 2024 für Erwachsene mit fortgeschrittenem RET-Fusions-positiven Krebs zugelassen, wenn vorherige Therapien nicht gewirkt haben.
Bei manchen Krebsarten gibt es eine Veränderung im sogenannten Rearranged During Transfection(RET)-Gen, die zu einer dauerhaften Aktivierung des Enzyms RET Rezeptor-Tyrosinkinase führt. Man spricht dann von einem RET-Fusions-positiven Tumor. Die veränderte Tyrosinkinase RET kann zu unkontrolliertem Wachstum der Zellen führen.
Der Wirkstoff soll die Tyrosinkinase RET hemmen und so das Tumorwachstum begrenzen.
Anwendung
Selpercatinib gibt es als Hartkapsel in zwei Dosierungen: 40 und 80 mg. Die Dosierung hängt vom Körpergewicht ab. Personen unter 50 kg Körpergewicht nehmen 2-mal täglich 120 mg Selpercatinib ein, bei Personen ab 50 kg Körpergewicht sind es 2-mal täglich 160 mg. Bei bestimmten Nebenwirkungen oder der Einnahme weiterer Medikamente kann die Dosis angepasst werden. Die Behandlung wird beendet, wenn der Krebs weiter fortschreitet oder zu starke Nebenwirkungen auftreten.
Andere Behandlungen
Für Erwachsene mit RET-Fusions-positiven Tumoren kommt eine unterstützende Behandlung, „Best Supportive Care“ (BSC) genannt, infrage. Die BSC orientiert sich an den individuellen Bedürfnissen und soll Beschwerden wie Schmerzen lindern und die Lebensqualität verbessern.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Selpercatinib für Erwachsene mit fortgeschrittenem RET-Fusions-positiven Krebs im Vergleich zu der unterstützenden Therapie Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Selpercatinib (Retsevmo).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Selpercatinib (RET-Fusions-positive solide Tumoren) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A24-63. 31.07.2024. (IQWiG-Berichte; Band 1835); DOI: 10.60584/A24-63.
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