Tremelimumab (Tremelimumab AstraZeneca / Imjudo) mit Durvalumab (Imfinzi) bei Leberzellkrebs
Einleitung
Die Kombination der Wirkstoffe Tremelimumab (Handelsname Tremelimumab AstraZeneca / Imjudo) und Durvalumab (Handelsname Imfinzi) ist seit Februar 2023 für Erwachsene mit noch nicht behandeltem Leberzellkrebs zugelassen. Die Kombination kommt infrage, wenn der Leberzellkrebs fortgeschritten ist oder nicht operiert werden kann.
Leberzellkrebs (hepatozelluläres Karzinom) entsteht durch bösartige Veränderungen von Zellen der Leber. Anfangs macht sich ein Leberzellkrebs meist nicht bemerkbar. Erst im fortgeschrittenen Stadium treten häufig allgemeine Beschwerden auf wie Übelkeit oder Appetitverlust. Große Tumoren verursachen oft einen Druckschmerz im rechten Oberbauch. Außerdem kann der Bauch durch Ansammlung von Flüssigkeit anschwellen (Aszites).
Ein Leberzellkrebs lässt sich nur schwer behandeln. Er kann in seinem Wachstum bereits so weit fortgeschritten sein, dass der Krebs durch eine Operation nicht mehr geheilt werden kann. Dann wird in der Regel eine systemische Therapie eingesetzt, die im ganzen Körper wirken soll, um den Krebs aufzuhalten.
Oft haben Patientinnen und Patienten mit Leberzellkrebs auch eine Leberzirrhose, bei der die Leber zunehmend schlechter arbeitet. Wenn die Leberzirrhose fortgeschritten ist, kann auch ein Krebs nicht mehr optimal behandelt werden. Wie weit eine Leberzirrhose fortgeschritten ist, wird anhand des Child-Pugh-Scores mit A, B oder C beurteilt, wobei die Schwere der Erkrankung von A nach C zunimmt.
Tremelimumab und Durvalumab sind systemische Therapien und sollen die T-Zellen der Immunabwehr aktivieren, den Krebs angreifen und das Wachstum hemmen.
Anwendung
Tremelimumab (300 mg) und Durvalumab (1500 mg) werden beim ersten Mal zusammen als Infusion verabreicht. Dann wird die Therapie nur mit Durvalumab alle vier Wochen fortgeführt. Die Infusion dauert etwa eine Stunde.
Die Therapie wird beendet, wenn die Erkrankung fortschreitet oder zu starke Nebenwirkungen auftreten.
Andere Behandlungen
Bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit Child-Pugh A oder ohne Leberzirrhose kommt als Ersttherapie bei Leberzellkrebs Atezolizumab in Kombination mit Bevacizumab infrage. Bei Leberzellkrebs mit Child-Pugh B kommt eine bestmögliche, unterstützende Behandlung (BSC) infrage. Eine unterstützende Behandlung soll sich individuell an der Patientin oder dem Patienten orientieren und Beschwerden lindern sowie die Lebensqualität verbessern.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2023 geprüft, ob Tremelimumab plus Durvalumab als Ersttherapie für Erwachsene mit Leberzellkrebs im Vergleich zu Atezolizumab plus Bevacizumab oder der unterstützenden Therapie Vor- oder Nachteile hat.
Der Hersteller legte dem IQWiG einen indirekten Vergleich vor. Die Resultate solch indirekter Vergleiche sind grundsätzlich weniger aussagekräftig als ein direkter Vergleich. In diesem Fall wurde in einer Studie Tremelimumab plus Durvalumab mit Sorafenib verglichen. In einer anderen Studie wurde Atezolizumab plus Bevacizumab mit Sorafenib verglichen. Die Daten waren nur für die Lebenserwartung verwertbar:
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Tremelimumab (Tremelimumab AstraZeneca / Imjudo) und Durvalumab (Imfinzi).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Tremelimumab und Durvalumab (hepatozelluläres Karzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A23-27, A23-30. 27.06.2023. (IQWiG-Berichte; Band 1585).
IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.
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