Zanubrutinib (Brukinsa) bei fortgeschrittenem Marginalzonenlymphom (MLZ)
Einleitung
Der Wirkstoff Zanubrutinib (Handelsname Brukinsa) ist seit November 2022 für Erwachsene mit fortgeschrittenem Marginalzonenlymphom zugelassen, die bereits mit einem Anti-CD20-Antikörper behandelt wurden.
Marginalzonenlymphome (MZL) sind seltene Krebserkrankungen und gehören zu den Non-Hodgkin-Lymphomen. Bei Marginalzonenlymphomen haben sich B-Zellen so verändert, dass sie sich im Blut, Knochenmark oder Lymphsystem vermehren. B-Zellen sind Abwehrzellen des Immunsystems. Die Lymphome werden nach Ursprungsort in folgende drei Typen unterschieden:
- Extranodales Marginalzonenlymphom: Beginnt außerhalb von Lymphknoten in Organen wie Magen, Speicheldrüse, Auge oder Haut.
- Splenisches Marginalzonenlymphom: Beginnt in der Milz, kann aber auch Blut oder Knochenmark betreffen.
- Nodales Marginalzonenlymphom: Beginnt in den Lymphknoten.
Meist schreitet ein MLZ langsam fort, verursacht im frühen Stadium keine Beschwerden und wird eher zufällig diagnostiziert. Welche Beschwerden im fortgeschrittenen Stadium auftreten, hängt von dem betroffenen Organ ab. Allgemein treten aber bei allen Marginalzonenlymphomen Beschwerden wie starkes nächtliches Schwitzen, eine Gewichtsabnahme und Fieber auf.
Zanubrutinib soll die Vermehrung der B-Zellen hemmen und so das Voranschreiten des MLZ verhindern.
Anwendung
Zanubrutinib ist als Kapsel in einer Dosierung von 80 mg verfügbar. Zur Behandlung des MLZ wird eine tägliche Dosis von 320 mg (4 Tabletten) empfohlen. Die Dosierung richtet sich auch nach begleitenden Behandlungen und kann bei Nebenwirkungen angepasst werden. Treten zu starke Nebenwirkungen auf oder schreitet der Krebs fort, wird die Behandlung beendet.
Andere Behandlungen
Bei Patientinnen und Patienten mit vorbehandeltem MLZ kommt, abhängig vom Allgemeinzustand, dem Krankheitsverlauf und vorherigen Therapien, eine individuell angepasste Therapie infrage. Meist kommen hierbei verschiedene Wirkstoffe in Kombination zum Einsatz, wie beispielsweise Bendamustin, Rituximab, Cyclophosphamid, Idelalisib sowie Ibrutinib.
Bewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2023 geprüft, ob Zanubrutinib für Erwachsene mit Marginalzonenlymphom, die bereits mindestens eine vorherige Therapie mit einem Anti-CD20-Antikörper erhalten haben, im Vergleich zu den individuell angepassten Therapien Vor- oder Nachteile hat.
Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.
Weitere Informationen
Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Zanubrutinib (Brukinsa).
Quellen
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Zanubrutinib (Marginalzonenlymphom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A22-131. 13.03.2023. (IQWiG-Berichte; Band 1523).
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