Pembrolizumab (Keytruda) bei fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs (Adenokarzinom)

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, welche Vor- oder Nachteile Pembrolizumab (Handelsname Keytruda) in Kombination mit einer Chemotherapie für noch nicht behandelte Personen mit fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs oder einem Krebs des Übergangs zum Magen sowie einer erhöhten Menge von PD-L1 im Vergleich zu einer Therapie mit Cisplatin in Kombination mit 5-Fluorouracil hat.

Für die Bewertung legte der Hersteller dem IQWiG zwei Studien vor, in denen für diese Frage die Daten von 147 Teilnehmenden ausgewertet werden konnten. Die eine Hälfte der Teilnehmenden wurde mit Pembrolizumab behandelt, während die andere Hälfte ein Placebo erhielten. Alle Personen erhielten zusätzlich Cisplatin plus 5-Fluorouracil oder plus Capecitabin. Bei der großen Mehrheit der Personen lag ein HER2-negatives Adenokarzinom vor, das bei fast allen Patientinnen und Patienten bereits Metastasen gebildet hatte. Die Personen waren trotz der fortgeschrittenen Erkrankung zu Beginn der Studien in einem guten Allgemeinzustand. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Es zeigten sich keine Vorteile von Pembrolizumab.

Endokrine Erkrankungen: Bei diesen Nebenwirkungen, hauptsächlich Schilddrüsenunter- und -überfunktionen, weisen die Studien auf einen Nachteil von Pembrolizumab hin. Mit Pembrolizumab traten diese Nebenwirkungen bei 11 von 100 Personen auf. Ohne Pembrolizumab waren 2 von 10 Personen betroffen.

Mundtrockenheit: Bei dieser Beschwerde deuten die Daten auf einen Nachteil bei den untersuchten Männer mit Pembrolizumab hin. Bei den Frauen zeigte sich kein Unterschied.

Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen: Hier weist die Studie auf einen Nachteil von Pembrolizumab hin.

Lebenserwartung: Hier zeigte sich kein Unterschied. Im Mittel (Median) waren die Teilnehmenden nach 10 bis 12 Monaten verstorben.

Ebenfalls kein Unterschied zeigte sich bei Krankheitsbeschwerden wie:

• Erschöpfung
• Übelkeit und Erbrechen
• Atemnot
• Schmerzen
• Schlaflosigkeit
• Appetitverlust
• Verstopfung
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Essen
• Speichelschlucken und Verschlucken
• Geschmacksinn
• Husten
• Sprechen
• Schwierigkeiten beim Schlucken

Auch bei folgenden Aspekten zeigte sich kein Unterschied:

• Gesundheitsbezogener Lebensqualität
• Schweren Nebenwirkungen
• Immunvermittelten schweren Nebenwirkungen: Als immunvermittelte Nebenwirkungen bezeichnet man Erkrankungen, bei denen das Immunsystem den eigenen Körper angreift.

Bei Reflux gab es keinen relevanten Unterschied.

Der Hersteller legte keine verwertbaren Daten zum Gesundheitszustand vor.