Pembrolizumab (Keytruda) bei fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs (Plattenepithelkarzinom)

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, welche Vor- oder Nachteile Pembrolizumab (Handelsname Keytruda) in Kombination mit einer Chemotherapie für noch nicht behandelte Personen mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre und einer erhöhten Menge von PD-L1 im Vergleich zu einer Therapie mit Cisplatin in Kombination mit 5-Fluorouracil hat.

Für die Bewertung legte der Hersteller dem IQWiG eine Studie vor, in der die Daten von 286 Teilnehmenden ausgewertet werden konnten. In dieser wurde die eine Hälfte mit Pembrolizumab behandelt, während die andere Gruppe ein Placebo erhielt. Alle Personen erhielten zusätzlich Cisplatin plus 5-Fluorouracil. Bei fast allen Patientinnen und Patienten hatte der Krebs bereits Metastasen gebildet. Die Personen waren trotz der fortgeschrittenen Erkrankung zu Beginn der Studie in einem guten Allgemeinzustand. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Lebenserwartung: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil für Pembrolizumab hin: In dieser Gruppe waren die Personen im Mittel (Median) nach 14 Monaten verstorben. In der Gruppe ohne Pembrolizumab war dies nach neun Monaten der Fall.

Schmerzen: Bei dieser Krankheitsbeschwerde deutet die Studie auf einen Vorteil für Pembrolizumab für untersuchte Personen ab 65 Jahren hin. Für jüngere Personen zeigte sich kein Unterschied.

Atemnot und Verschlucken: Bei diesen Beschwerden deutet die Studie auf einen Vorteil für Pembrolizumab hin.

Emotionale Funktion (gesundheitsbezogene Lebensqualität): Bei diesem Aspekt der Lebensqualität deutet die Studie ebenfalls auf einen Vorteil von Pembrolizumab hin. Die Patientinnen und Patienten mit Pembrolizumab fühlten sich beispielsweise entspannter, weniger gereizt oder niedergeschlagen als die Personen ohne Pembrolizumab.

Für alle anderen Aspekte der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wie beispielsweise die soziale, körperliche oder kognitive Funktion zeigte sich kein Unterschied.

Zudem deutet die Studie bei folgenden schweren Nebenwirkungen auf einen Vorteil von Pembrolizumab hin:

• Beschwerden und Erkrankungen infolge der Infusion
• Verminderte Thrombozytenzahl im Blut
• Gewichtsverlust

Auch bei weiteren Nebenwirkungen wie Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen deutet die Studie auf einen Vorteil von Pembrolizumab hin.

Immunvermittelte schwere Nebenwirkungen: Als immunvermittelte Nebenwirkungen bezeichnet man Erkrankungen, bei denen das Immunsystem den eigenen Körper angreift. Die Studie deutet hier auf einen Nachteil von Pembrolizumab hin.

Bei folgenden Aspekten zeigte sich kein Unterschied:

• Erschöpfung
• Übelkeit und Erbrechen
• Schlaflosigkeit
• Appetitverlust
• Verstopfung
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Essen
• Reflux
• Speichelschlucken und Schwierigkeiten beim Schlucken
• Mundtrockenheit
• Geschmackssinn
• Husten
• Sprechen
• Schweren Nebenwirkungen insgesamt
• Gesundheitszustand
• Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen